NOS NORMES PRODUITS

Nos différentes gammes de produits sont des dispositifs médicaux et sont fabriqués selon la norme CE/Directive 93/42/EEC

Les certificats de production qualité sont délivrés par :

  • SGS pour la norme CE0120  
  • TÜV SÜD pour la norme CE0123
  • AGENCIA ESPANOLA DE MEDICAMENTOS pour la norme CE0318

Nos produits répondent également aux normes suivantes :

  • EN ISO 13485 : 2012
  • EN ISO 13485 : 2013
  • EN ISO 13485 : 2016

Un audit annuel est réalisé sur le site de production par un organisme notifié (permet l’instruction et le suivi de la marque.)

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