Normes produits

Our product standards

Les différentes gammes de produits SOFT sont des dispositifs médicaux. Ils sont fabriqués selon la norme CE/Directive 93/42/EEC

The quality production certificates are issued by:

  • SGS qui nous délivre la norme CE0120  
  • TÜV SÜD qui nous délivre norme CE0123
  • AGENCIA ESPANOLA DE MEDICAMENTOS qui nous attribue la norme CE0318
Nos normes produits
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Our products also meet the following standards

  •  EN ISO 13485 : 2012 , EN ISO 13485 : 2013 et la norme EN ISO 13485 : 2016

Un audit annuel est réalisé sur le site de production par un organisme notifié
(permet l'instruction et le suivi de la marque.)

Le granulome inguinal augmente le risque de contamination par le VIH. Cette caractéristique n’est pas spécifique du granulome inguinal mais de toutes les IST.

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La Donovanose est une IST tropicale en pleine explosion en Europe. Elle est appelée « maladie mangeuse de chair ». C’est une maladie issue d’une bactérie. Elle s’attaque au système immunitaire. Elle peut aboutir à une septicémie. Comme toute les IST elle augmente le risque d’avoir le VIH. Le préservatif reste le seul moyen de prévention efficace. Il existe des traitements antibiotiques qui soignent la maladie.
Elle touche plus les hommes. Le ratio est de 2 cas chez l’homme pour 1 chez la femme. La transmission se fait lors des rapports sexuels (oraux, vaginaux ou anaux).

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